Номер РУ ФСЗ 2010/06184

Установка передвижная рентгенодиагностическая с С-образной рамой Ziehm Vision RFD с принадлежностями

Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.113

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06184 на медицинское изделие «Установка передвижная рентгенодиагностическая с С-образной рамой Ziehm Vision RFD с принадлежностями» производства "Цим Имаджинг ГмбХ" выдано Росздравнадзором 19 февраля 2010 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
19.02.2010
Дата внесения изменений
31.12.2020
Период действия версии
с 31.12.2020 до 28.07.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Цим Имаджинг ГмбХ"
Германия, Ziehm Imaging GmbH, Lina-Ammon-Strasse 10, 90471 Nuremberg, Germany
Юр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Ziehm Imaging GmbH, Lina-Ammon-Strasse 10, 90471 Nuremberg, Germany
Заявитель
ООО "Элмас"
107023, Россия, Москва, Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103
Юр. адрес: 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Восточная Заводская промышленная территория, д. 4А, корп. 2, этаж 2, пом. 204
Представитель в РФ
ООО "Элмас"
107023, Россия, Москва, Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103
Юр. адрес: 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Восточная Заводская промышленная территория, д. 4А, корп. 2, этаж 2, пом. 204
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
26.60.11.113
Аппараты рентгенографические
Код ОКП
944220
Аппараты рентгеновские медицинские диагностические

История изменений 3

ДатаТипОписание
13.08.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
28.07.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
31.12.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

История версий РУ 4

ДатаНомерНазваниеСтатус
13.08.2025ФСЗ 2010/06184Установка передвижная рентгенодиагностическая с С-образной рамой Ziehm Vision RFD с принадлежностямиДействует
28.07.2021ФСЗ 2010/06184Установка передвижная рентгенодиагностическая с С-образной рамой Ziehm Vision RFD с принадлежностямиВнесено изменение
31.12.2020ФСЗ 2010/06184Установка передвижная рентгенодиагностическая с С-образной рамой Ziehm Vision RFD с принадлежностямиВнесено изменение
19.02.2010ФСЗ 2010/06184Установка передвижная рентгенодиагностическая с С-образной рамой Ziehm Vision RFD с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Установка передвижная рентгенодиагностическая с С-образной рамой Ziehm Vision RFD с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06184»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Цим Имаджинг ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06184?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.