Номер РУ ФСЗ 2010/06184

Установка передвижная рентгенодиагностическая с С-образной рамой Ziehm Vision RFD с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944220

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06184 на медицинское изделие «Установка передвижная рентгенодиагностическая с С-образной рамой Ziehm Vision RFD с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Цим Имеджинг ГмбХ" выдано Росздравнадзором 19 февраля 2010 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
19.02.2010
Период действия версии
с 19.02.2010 до 31.12.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Цим Имеджинг ГмбХ"
Германия, Ziehm Imaging GmbH, Donaustrasse 31, 90451 Nurnberg, Germany
Юр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Ziehm Imaging GmbH, Donaustrasse 31, 90451 Nurnberg, Germany
Заявитель
ООО "ИНТЕЛМЕД"
Россия
Класс риска
2B
Код ОКП
944220
Аппараты рентгеновские медицинские диагностические

История изменений 4

ДатаТипОписание
13.08.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
28.07.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
31.12.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
09.11.2016Произведена замена бланка РУ

История версий РУ 4

ДатаНомерНазваниеСтатус
13.08.2025ФСЗ 2010/06184Установка передвижная рентгенодиагностическая с С-образной рамой Ziehm Vision RFD с принадлежностямиДействует
28.07.2021ФСЗ 2010/06184Установка передвижная рентгенодиагностическая с С-образной рамой Ziehm Vision RFD с принадлежностямиВнесено изменение
31.12.2020ФСЗ 2010/06184Установка передвижная рентгенодиагностическая с С-образной рамой Ziehm Vision RFD с принадлежностямиВнесено изменение
19.02.2010ФСЗ 2010/06184Установка передвижная рентгенодиагностическая с С-образной рамой Ziehm Vision RFD с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Установка передвижная рентгенодиагностическая с С-образной рамой Ziehm Vision RFD с принадлежностями 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06184»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Цим Имеджинг ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06184?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.