Установка передвижная рентгенодиагностическая с С-образной рамой Ziehm Solo с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.112
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07315 на медицинское изделие «Установка передвижная рентгенодиагностическая с С-образной рамой Ziehm Solo с принадлежностями» производства "Цим Имаджинг ГмбХ" выдано Росздравнадзором 30 июня 2010 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927205
- Дата первичной регистрации
- 30.06.2010
- Дата внесения изменений
- 30.01.2025
- Период действия версии
- с 30.01.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Цим Имаджинг ГмбХ"Германия, Ziehm Imaging GmbH, Lina-Ammon-Strasse 10, 90471 Nuremberg, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Ziehm Imaging GmbH, Lina-Ammon-Strasse 10, 90471 Nuremberg, Germany
- Заявитель
- ООО "ШМИДТ И ШМИДТ"115054, г. Москва, ул. Пятницкая, д. 71/5, стр. 2Юр. адрес: 625005, ОБЛАСТЬ ТЮМЕНСКАЯ,ГОРОД ТЮМЕНЬ,УЛИЦА ЗАОЗЕРНАЯ, ДОМ 100
- Представитель в РФ
- ООО "ШМИДТ И ШМИДТ"115054, г. Москва, ул. Пятницкая, д. 71/5, стр. 2Юр. адрес: 625005, ОБЛАСТЬ ТЮМЕНСКАЯ,ГОРОД ТЮМЕНЬ,УЛИЦА ЗАОЗЕРНАЯ, ДОМ 100
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.112Аппараты рентгеноскопические (флуороскопические)
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.01.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 28.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 31.12.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.01.2025 | ФСЗ 2010/07315 | Установка передвижная рентгенодиагностическая с С-образной рамой Ziehm Solo с принадлежностями | Действует |
| 28.07.2021 | ФСЗ 2010/07315 | Установка передвижная рентгенодиагностическая с С-образной рамой Ziehm Solo с принадлежностями | Внесено изменение |
| 31.12.2020 | ФСЗ 2010/07315 | Установка передвижная рентгенодиагностическая с С-образной рамой Ziehm Solo с принадлежностями | Внесено изменение |
| 30.06.2010 | ФСЗ 2010/07315 | Установка передвижная рентгенодиагностическая с С-образной рамой Ziehm Solo с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07315»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Цим Имаджинг ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07315?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.