Аппарат цифровой рентгеновский JUMONG с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.113
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11614 выдано Росздравнадзором 19.03.2012 на медицинское изделие «Аппарат цифровой рентгеновский JUMONG с принадлежностями» производства "ЭсДжи Хэлскеа Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926630
- Дата первичной регистрации
- 19.03.2012
- Дата внесения изменений
- 20.10.2020
- Период действия версии
- с 20.10.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЭсДжи Хэлскеа Ко., Лтд."Корея, SG Healthcare Co., Ltd., 10, Yangnyeong-ro, Moga-myeon, Icheon-si, Gyeonggi-do, 17408, KoreaЮр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, SG Healthcare Co., Ltd., 10, Yangnyeong-ro, Moga-myeon, Icheon-si, Gyeonggi-do, 17408, Korea
- Заявитель
- ООО "ОРДАМЕД"115230, Г.МОСКВА, Ш. ВАРШАВСКОЕ, Д. 47, К. 4, ЭТ 12 ПОМ ХХ КОМ 1Т
- Представитель в РФ
- ООО "ОРДАМЕД"115230, Г.МОСКВА, Ш. ВАРШАВСКОЕ, Д. 47, К. 4, ЭТ 12 ПОМ ХХ КОМ 1Т
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.113Аппараты рентгенографические
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/11614 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЭсДжи Хэлскеа Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 19.03.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат цифровой рентгеновский JUMONG с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.10.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 24.09.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 23.07.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.09.2019 | ФСЗ 2012/11614 | Аппарат цифровой рентгеновский JUMONG с принадлежностями | Внесено изменение |
| 23.07.2013 | ФСЗ 2012/11614 | Аппарат цифровой рентгеновский JUMONG с принадлежностями | Внесено изменение |
| 19.03.2012 | ФСЗ 2012/11614 | Аппарат цифровой рентгеновский DigiRAD с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Аппарат цифровой рентгеновский, варианты исполнения: JUMONG M |
| 02 | I. Аппарат цифровой рентгеновский, варианты исполнения: JUMONG U |
| 03 | I. Аппарат цифровой рентгеновский, варианты исполнения: JUMONG E |
| 04 | I. Аппарат цифровой рентгеновский, варианты исполнения: JUMONG PG |
| 05 | I. Аппарат цифровой рентгеновский, варианты исполнения: JUMONG. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11614»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭсДжи Хэлскеа Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11614?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.