Аппарат цифровой рентгеновский DigiRAD с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944220
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11614 выдано Росздравнадзором 19.03.2012 на медицинское изделие «Аппарат цифровой рентгеновский DigiRAD с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства Сайтек Медикал Ко., Лтд.. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 19.03.2012
- Период действия версии
- с 19.03.2012 до 23.07.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Сайтек Медикал Ко., Лтд.Корея, Иркутская область, Sitec Medical Co., Ltd., 662-165 Poongmu-Dong, Gimpo-Si, Gyeonggi-Do, 415070, KoreaЮр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, Sitec Medical Co., Ltd., 662-165 Poongmu-Dong, Gimpo-Si, Gyeonggi-Do, 415070, Korea
- Заявитель
- ООО "МедИнформ"127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77, Бизнес центр "Диагональ Хауз"Юр. адрес: 127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77
- Представитель в РФ
- ООО "МедИнформ"127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77, Бизнес центр "Диагональ Хауз"Юр. адрес: 127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/11614 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Сайтек Медикал Ко., Лтд.. Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 19.03.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат цифровой рентгеновский DigiRAD с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.10.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 24.09.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 23.07.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.10.2020 | ФСЗ 2012/11614 | Аппарат цифровой рентгеновский JUMONG с принадлежностями | Действует |
| 24.09.2019 | ФСЗ 2012/11614 | Аппарат цифровой рентгеновский JUMONG с принадлежностями | Внесено изменение |
| 23.07.2013 | ФСЗ 2012/11614 | Аппарат цифровой рентгеновский JUMONG с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат цифровой рентгеновский, варианты исполнений: DigiRAD-FP/M, |
| 02 | Аппарат цифровой рентгеновский, варианты исполнений: DigiRAD-FP/U, |
| 03 | Аппарат цифровой рентгеновский, варианты исполнений: DigiRAD-FP/E, |
| 04 | Аппарат цифровой рентгеновский, варианты исполнений: DigiRAD-PG, |
| 05 | Аппарат цифровой рентгеновский, варианты исполнений: DigiRAD |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11614»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Сайтек Медикал Ко., Лтд.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11614?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.