Номер РУ РЗН 2024/24268

Система компьютерной томографии Dominus, с принадлежностями

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.113

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/24268 на медицинское изделие «Система компьютерной томографии Dominus, с принадлежностями» производства "ЭсДжи Хэлскеа Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 19 декабря 2024 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937227
Дата первичной регистрации
19.12.2024
Период действия версии
с 19.12.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ЭсДжи Хэлскеа Ко., Лтд."
Корея, SG Healthcare Co., Ltd., 10, Yangnyeong-ro, Moga-myeon, Icheon-si, Gyeonggi-do, 17408, Korea
Юр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, SG Healthcare Co., Ltd., 10, Yangnyeong-ro, Moga-myeon, Icheon-si, Gyeonggi-do, 17408, Korea
Заявитель
ООО "ОРДАМЕД"
115230, Г.МОСКВА, Ш. ВАРШАВСКОЕ, Д. 47, К. 4, ЭТ 12 ПОМ ХХ КОМ 1Т
Представитель в РФ
ООО "ОРДАМЕД"
115230, Г.МОСКВА, Ш. ВАРШАВСКОЕ, Д. 47, К. 4, ЭТ 12 ПОМ ХХ КОМ 1Т
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
26.60.11.113
Аппараты рентгенографические

Модели изделия 1

Название
01Система компьютерной томографии Dominus, в вариантах исполнения: Dominus 16, Dominus 32, Dominus 64. Dominus 128, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/24268»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭсДжи Хэлскеа Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/24268?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.