Протезы кровеносных сосудов: Uni-Graft, ProteGraft, VascuGraft PTFE, Silver Graft
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03976 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Протезы кровеносных сосудов: Uni-Graft, ProteGraft, VascuGraft PTFE, Silver Graft» производства "Эскулап АГ". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922621
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 17.09.2020
- Период действия версии
- с 17.09.2020 до 07.04.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эскулап АГ"Германия, Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
- Заявитель
- ООО "Б.БРАУН МЕДИКАЛ"191036, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, УЛ ПУШКИНСКАЯ, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 40-Н
- Представитель в РФ
- ООО "Б.БРАУН МЕДИКАЛ"191036, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, УЛ ПУШКИНСКАЯ, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 40-Н
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/03976 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Эскулап АГ". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Протезы кровеносных сосудов: Uni-Graft, ProteGraft, VascuGraft PTFE, Silver Graft» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 17.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 13.03.2009 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.04.2025 | ФСЗ 2009/03976 | Протезы кровеносных сосудов: Uni-Graft, ProteGraft, VascuGraft PTFE, Silver Graft | Действует |
| 13.03.2009 | ФСЗ 2009/03976 | Протезы кровеносных сосудов: UNI-GRAFT, PROTEGRAFT, VASCUGRAFT PTFE, SILVER GRAFT | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Протез кровеносных сосудов: UNI-GRAFT |
| 02 | Протез кровеносных сосудов: PROTEGRAFT |
| 03 | Протез кровеносных сосудов: VASCUGRAFT PTFE |
| 04 | Протез кровеносных сосудов: SILVER GRAFT |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03976»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эскулап АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03976?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.