Протезы кровеносных сосудов: UNI-GRAFT, PROTEGRAFT, VASCUGRAFT PTFE, SILVER GRAFT
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03976 на медицинское изделие «Протезы кровеносных сосудов: UNI-GRAFT, PROTEGRAFT, VASCUGRAFT PTFE, SILVER GRAFT» производства "Эскулап АГ", Германия выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 13.03.2009
- Период действия версии
- с 13.03.2009 до 17.09.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эскулап АГ", ГерманияAESCULAP AG, AM AESCULAP-PLATZ, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
- Заявитель
- "Эскулап АГ", ГерманияAESCULAP AG, AM AESCULAP-PLATZ, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 17.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 09.10.2015 | Произведена замена бланка РУ | |
| 13.03.2009 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.04.2025 | ФСЗ 2009/03976 | Протезы кровеносных сосудов: Uni-Graft, ProteGraft, VascuGraft PTFE, Silver Graft | Действует |
| 17.09.2020 | ФСЗ 2009/03976 | Протезы кровеносных сосудов: Uni-Graft, ProteGraft, VascuGraft PTFE, Silver Graft | Внесено изменение |
| 13.03.2009 | ФСЗ 2009/03976 | Протезы кровеносных сосудов: UNI-GRAFT, PROTEGRAFT, VASCUGRAFT PTFE, SILVER GRAFT | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Протез кровеносных сосудов: UNI-GRAFT |
| 02 | Протез кровеносных сосудов: PROTEGRAFT |
| 03 | Протез кровеносных сосудов: VASCUGRAFT PTFE |
| 04 | Протез кровеносных сосудов: SILVER GRAFT |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03976»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эскулап АГ", Германия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03976?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.