Повязки медицинские стерильные
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12900 выдано Росздравнадзором 11.10.2012 на медицинское изделие «Повязки медицинские стерильные» производства "Фармапласт С.А.Е.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922579
- Дата первичной регистрации
- 11.10.2012
- Дата внесения изменений
- 20.08.2020
- Период действия версии
- с 20.08.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Фармапласт С.А.Е."Египет, Pharmaplast S.A.E., Amria Free Zone, 23512 Alexandria, EgyptЮр. адрес: Египет, Дальнее зарубежье, Pharmaplast S.A.E., Amria Free Zone, 23512 Alexandria, Egypt
- Заявитель
- АО "СЦИТ"630001, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Гипсовая, д. 3, к. 1, оф. 9
- Представитель в РФ
- АО "СЦИТ"630001, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Гипсовая, д. 3, к. 1, оф. 9
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939370Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12900 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Фармапласт С.А.Е.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 11.10.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Повязки медицинские стерильные» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.08.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 26.06.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 05.08.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.06.2015 | ФСЗ 2012/12900 | Повязки медицинские стерильные | Внесено изменение |
| 05.08.2014 | ФСЗ 2012/12900 | Повязки медицинские стерильные | Внесено изменение |
| 11.10.2012 | ФСЗ 2012/12900 | Повязки медицинские стерильные (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Повязки медицинские стерильные |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12900»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фармапласт С.А.Е.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12900?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.