Пленка инцизная операционная на полимерной основе, стерильная, разных форм и размеров
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12216 на медицинское изделие «Пленка инцизная операционная на полимерной основе, стерильная, разных форм и размеров» производства "Фармапласт С.А.Е." выдано Росздравнадзором 25 мая 2012 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923059
- Дата первичной регистрации
- 25.05.2012
- Дата внесения изменений
- 04.09.2020
- Период действия версии
- с 04.09.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Фармапласт С.А.Е."Египет, Pharmaplast S.A.E., Amria Free Zone, 23512 Alexandria, EgyptЮр. адрес: Египет, Дальнее зарубежье, Pharmaplast S.A.E., Amria Free Zone, 23512 Alexandria, Egypt
- Заявитель
- АО "СЦИТ"630001, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Гипсовая, д. 3, к. 1, оф. 9
- Представитель в РФ
- АО "СЦИТ"630001, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Гипсовая, д. 3, к. 1, оф. 9
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939370Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 24.06.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 08.08.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.09.2020 | ФСЗ 2012/12216 | Пленка инцизная операционная на полимерной основе, стерильная, разных форм и размеров | Действует |
| 24.06.2015 | ФСЗ 2012/12216 | Пленка инцизная операционная на полимерной основе, стерильная, разных форм и размеров | Внесено изменение |
| 08.08.2014 | ФСЗ 2012/12216 | Пленка инцизная операционная на полимерной основе, стерильная, разных форм и размеров | Внесено изменение |
| 25.05.2012 | ФСЗ 2012/12216 | Пленка инцизная операционная на полимерной основе, стерильная, разных форм и размеров (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пленка инцизная операционная на полимерной основе, стерильная, разных форм и размеров, антимикробная с содержанием повидон-йода. |
| 02 | Пленка инцизная операционная на полимерной основе, стерильная, разных форм и размеров, без содержания дополнительных компонентов. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12216»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фармапласт С.А.Е.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12216?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.