Повязки медицинские стерильные
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939370
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12900 выдано Росздравнадзором 11.10.2012 на медицинское изделие «Повязки медицинские стерильные» производства "Фармапласт С.А.Е.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 11.10.2012
- Дата внесения изменений
- 26.06.2015
- Период действия версии
- с 26.06.2015 до 20.08.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Фармапласт С.А.Е."Египет, Pharmaplast S.A.E., Amria Free Zone, 23512 Alexandria, EgyptЮр. адрес: Египет, Дальнее зарубежье, Pharmaplast S.A.E., Amria Free Zone, 23512 Alexandria, Egypt
- Заявитель
- ООО "Медком-МП"127549, Россия, ул. Бибиревская, д. 10, корп. 1Юр. адрес: 140055, Россия, Московская область, г. Котельники, микрорайон Белая Дача, промзона Технопром
- Представитель в РФ
- ООО "Медком-МП"127549, Россия, ул. Бибиревская, д. 10, корп. 1Юр. адрес: 140055, Россия, Московская область, г. Котельники, микрорайон Белая Дача, промзона Технопром
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939370Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12900 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Фармапласт С.А.Е.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 11.10.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Повязки медицинские стерильные» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.08.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 30.03.2020 | Выдан дубликат РУ | |
| 26.06.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 05.08.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.08.2020 | ФСЗ 2012/12900 | Повязки медицинские стерильные | Действует |
| 05.08.2014 | ФСЗ 2012/12900 | Повязки медицинские стерильные | Внесено изменение |
| 11.10.2012 | ФСЗ 2012/12900 | Повязки медицинские стерильные (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Повязки медицинские стерильные, варианты исполнения: 1. Повязка раневая липидоколлоидная стерильная неадгезивная на полимерной сетчатой основе. |
| 02 | Повязки медицинские стерильные, варианты исполнения: 2. Повязка раневая липидоколлоидная стерильная адгезивная абсорбирующая на полимерной основе. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12900»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фармапласт С.А.Е.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12900?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.