Повязки медицинские защитные офтальмологические стерильные адгезивные на нетканой основе Silkofix Ofta B, Silkofix Ofta M
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.24.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12721 на медицинское изделие «Повязки медицинские защитные офтальмологические стерильные адгезивные на нетканой основе Silkofix Ofta B, Silkofix Ofta M» производства "Фармапласт С.А.Е." выдано Росздравнадзором 23 августа 2012 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926490
- Дата первичной регистрации
- 23.08.2012
- Дата внесения изменений
- 04.09.2020
- Период действия версии
- с 04.09.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Фармапласт С.А.Е."Египет, Pharmaplast S.A.E., Amria Free Zone, 23512 Alexandria, EgyptЮр. адрес: Египет, Дальнее зарубежье, Pharmaplast S.A.E., Amria Free Zone, 23512 Alexandria, Egypt
- Заявитель
- АО "СЦИТ"630001, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Гипсовая, д. 3, к. 1, оф. 9
- Представитель в РФ
- АО "СЦИТ"630001, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Гипсовая, д. 3, к. 1, оф. 9
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.110Материалы клейкие перевязочные
- Код ОКП
- 939370Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 26.06.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 05.08.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.09.2020 | ФСЗ 2012/12721 | Повязки медицинские защитные офтальмологические стерильные адгезивные на нетканой основе Silkofix Ofta B, Silkofix Ofta M | Действует |
| 26.06.2015 | ФСЗ 2012/12721 | Повязки медицинские защитные офтальмологические стерильные адгезивные на нетканой основе Silkofix Ofta B, Silkofix Ofta M | Внесено изменение |
| 05.08.2014 | ФСЗ 2012/12721 | Повязки медицинские защитные офтальмологические стерильные адгезивные на нетканой основе Silkofix Ofta B, Silkofix Ofta M | Внесено изменение |
| 23.08.2012 | ФСЗ 2012/12721 | Повязки медицинские защитные офтальмологические стерильные адгезивные на нетканой основе Silkofix Ofta B, Silkofix Ofta M | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Повязки медицинские защитные офтальмологические стерильные адгезивные на нетканой основе Silkofix Ofta B. |
| 02 | Повязки медицинские защитные офтальмологические стерильные адгезивные на нетканой основе Silkofix Ofta M. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12721»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фармапласт С.А.Е.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12721?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.