Повязки медицинские фиксирующие рулонные нестерильные адгезивные
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.24.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12722 на медицинское изделие «Повязки медицинские фиксирующие рулонные нестерильные адгезивные» производства "Фармапласт С.А.Е." выдано Росздравнадзором 23 августа 2012 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926496
- Дата первичной регистрации
- 23.08.2012
- Дата внесения изменений
- 04.09.2020
- Период действия версии
- с 04.09.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Фармапласт С.А.Е."Египет, Pharmaplast S.A.E., Amria Free Zone, 23512 Alexandria, EgyptЮр. адрес: Египет, Дальнее зарубежье, Pharmaplast S.A.E., Amria Free Zone, 23512 Alexandria, Egypt
- Заявитель
- АО "СЦИТ"630001, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Гипсовая, д. 3, к. 1, оф. 9
- Представитель в РФ
- АО "СЦИТ"630001, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Гипсовая, д. 3, к. 1, оф. 9
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.110Материалы клейкие перевязочные
- Код ОКП
- 939370Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 26.06.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 05.08.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.09.2020 | ФСЗ 2012/12722 | Повязки медицинские фиксирующие рулонные нестерильные адгезивные | Действует |
| 26.06.2015 | ФСЗ 2012/12722 | Повязки медицинские фиксирующие рулонные нестерильные адгезивные | Внесено изменение |
| 05.08.2014 | ФСЗ 2012/12722 | Повязки медицинские фиксирующие рулонные нестерильные адгезивные | Внесено изменение |
| 23.08.2012 | ФСЗ 2012/12722 | Повязки медицинские фиксирующие рулонные нестерильные адгезивные адгезивные (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Повязки медицинские фиксирующие рулонные нестерильные адгезивные, на нетканой основе Silkofix. |
| 02 | Повязки медицинские фиксирующие рулонные нестерильные адгезивные, на полимерной основе Silkofix PU-Roll. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12722»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фармапласт С.А.Е.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12722?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.