Повязки раневые стерильные и нестерильные, адгезивные и неадгезивные
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08756 на медицинское изделие «Повязки раневые стерильные и нестерильные, адгезивные и неадгезивные» производства "Фармапласт С.А.Е." выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922582
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 11.09.2020
- Период действия версии
- с 11.09.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Фармапласт С.А.Е."Египет, Pharmaplast S.A.E., Amria Free Zone, 23512 Alexandria, EgyptЮр. адрес: Египет, Дальнее зарубежье, Pharmaplast S.A.E., Amria Free Zone, 23512 Alexandria, Egypt
- Заявитель
- АО "СЦИТ"630001, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Гипсовая, д. 3, к. 1, оф. 9
- Представитель в РФ
- АО "СЦИТ"630001, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Гипсовая, д. 3, к. 1, оф. 9
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939373Изделия из марли, ваты и полотна - специального назначения (с лекарственными средствами)(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 26.06.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 05.08.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.09.2020 | ФСЗ 2010/08756 | Повязки раневые стерильные и нестерильные, адгезивные и неадгезивные | Действует |
| 26.06.2015 | ФСЗ 2010/08756 | Повязки раневые стерильные и нестерильные, адгезивные и неадгезивные | Внесено изменение |
| 05.08.2014 | ФСЗ 2010/08756 | Повязки раневые стерильные и нестерильные, адгезивные и неадгезивные | Внесено изменение |
| 24.12.2010 | ФСЗ 2010/08756 | Повязки раневые стерильные и нестерильные, адгезивные и неадгезивные (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Повязки раневые стерильные и нестерильные, адгезивные и неадгезивные на нетканой основе |
| 02 | Повязки раневые стерильные и нестерильные, адгезивные и неадгезивные на полимерной основе |
| 03 | Повязки раневые стерильные и нестерильные, адгезивные и неадгезивные на нетканой основе с вискозной подушечкой |
| 04 | Повязки раневые стерильные и нестерильные, адгезивные и неадгезивные на полимерной основе гидроколлоидные |
| 05 | Повязки раневые стерильные и нестерильные, адгезивные и неадгезивные на полимерной основе с вискозной подушечкой |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08756»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фармапласт С.А.Е.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08756?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.