Кольца маточные резиновые (пессарии) с клапаном №1,2,3 по ТУ 9398-009-05769082-2004
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939890
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/03502 на медицинское изделие «Кольца маточные резиновые (пессарии) с клапаном №1,2,3 по ТУ 9398-009-05769082-2004» производства Филиал "Орловский завод резиновых изделий ОАО "Объединение Альфапластик" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 10.10.2008
- Период действия версии
- с 10.10.2008 до 11.01.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Филиал "Орловский завод резиновых изделий ОАО "Объединение Альфапластик"302011, г. Орел, Новосильское шоссе. 14
- Заявитель
- Филиал "Орловский завод резиновых изделий ОАО "Объединение Альфапластик"302011, г. Орел, Новосильское шоссе. 14
- Представитель в РФ
- Филиал "Орловский завод резиновых изделий ОАО "Объединение Альфапластик"302011, г. Орел, Новосильское шоссе. 14
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 11.01.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с реорганизацией юридического лица заявителя; В связи с изменением адреса (места нахождения) заявителя |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.09.2020 | ФСР 2008/03502 | Кольца маточные резиновые (пессарии) с клапаном №1,2,3 по ТУ 9398-009-05769082-2004 | Действует |
| 11.01.2016 | ФСР 2008/03502 | Кольца маточные резиновые (пессарии) с клапаном №1,2,3 по ТУ 9398-009-05769082-2004 | Внесено изменение |
| 10.10.2008 | ФСР 2008/03502 | Кольца маточные резиновые (пессарии) с клапаном №1,2,3 по ТУ 9398-009-05769082-2004 | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Кольца маточные резиновые (пессарии) с клапаном № 1 |
| 02 | Кольца маточные резиновые (пессарии) с клапаном № 2 |
| 03 | Кольца маточные резиновые (пессарии) с клапаном № 3 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/03502»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Филиал "Орловский завод резиновых изделий ОАО "Объединение Альфапластик". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/03502?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.