Номер РУ РЗН 2015/2377

Устройство для фиксации и окраски мазков крови - УФОМК-02 по ТУ 9443-002-23475651-2013 с принадлежностями

Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 26.60.12.119

Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2377 на медицинское изделие «Устройство для фиксации и окраски мазков крови - УФОМК-02 по ТУ 9443-002-23475651-2013 с принадлежностями» производства ООО МЛТ выдано Росздравнадзором 5 февраля 2015 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
05.02.2015
Дата внесения изменений
22.06.2020
Период действия версии
с 22.06.2020 до 16.12.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО МЛТ
141981, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ДУБНА, УЛ. ТЕХНОЛОГИЧЕСКАЯ, Д. 7
Заявитель
ООО МЛТ
141981, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ДУБНА, УЛ. ТЕХНОЛОГИЧЕСКАЯ, Д. 7
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
26.60.12.119
Аппараты электродиагностические прочие
Код ОКП
944330
Приборы и аппараты для клинико-диагностических лабораторных исследований, кроме анализаторов

История изменений 4

ДатаТипОписание
18.03.2024Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования
16.12.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
22.06.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
03.04.2015Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия

История версий РУ 5

ДатаНомерНазваниеСтатус
18.03.2024РЗН 2015/2377Устройство для фиксации и окраски мазков крови УФОМК-02 по ТУ 26.51.53-002-23475651-2023 с принадлежностямиДействует
16.12.2021РЗН 2015/2377Устройство для фиксации и окраски мазков крови - УФОМК-02 по ТУ 9443-002-23475651-2013 с принадлежностямиВнесено изменение
22.06.2020РЗН 2015/2377Устройство для фиксации и окраски мазков крови - УФОМК-02 по ТУ 9443-002-23475651-2013 с принадлежностямиВнесено изменение
03.04.2015РЗН 2015/2377Устройство для фиксации и окраски мазков крови - УФОМК-02 по ТУ 9443-002-23475651-2013 с принадлежностямиВнесено изменение
05.02.2015РЗН 2015/2377Устройство для фиксации и окраски мазков крови - УФОМК-02 по ТУ 9443-002-23475651-2013 с принадлежностямиВнесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Устройство для фиксации и окраски мазков крови - УФОМК-02 по ТУ 9443-002-23475651-2013 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2377»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО МЛТ. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2377?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.