Устройство для фиксации и окраски мазков крови - УФОМК-02 по ТУ 9443-002-23475651-2013 с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 944330
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2377 выдано Росздравнадзором 05.02.2015 на медицинское изделие «Устройство для фиксации и окраски мазков крови - УФОМК-02 по ТУ 9443-002-23475651-2013 с принадлежностями» производства ООО МЛТ. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 05.02.2015
- Период действия версии
- с 05.02.2015 до 03.04.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО МЛТ141981, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ДУБНА, УЛ. ТЕХНОЛОГИЧЕСКАЯ, Д. 7
- Заявитель
- ООО МЛТ141981, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ДУБНА, УЛ. ТЕХНОЛОГИЧЕСКАЯ, Д. 7
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944330Приборы и аппараты для клинико-диагностических лабораторных исследований, кроме анализаторов
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/2377 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО МЛТ. Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 05.02.2015. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Устройство для фиксации и окраски мазков крови - УФОМК-02 по ТУ 9443-002-23475651-2013 с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования |
| 16.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 22.06.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 03.04.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.03.2024 | РЗН 2015/2377 | Устройство для фиксации и окраски мазков крови УФОМК-02 по ТУ 26.51.53-002-23475651-2023 с принадлежностями | Действует |
| 16.12.2021 | РЗН 2015/2377 | Устройство для фиксации и окраски мазков крови - УФОМК-02 по ТУ 9443-002-23475651-2013 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 22.06.2020 | РЗН 2015/2377 | Устройство для фиксации и окраски мазков крови - УФОМК-02 по ТУ 9443-002-23475651-2013 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 03.04.2015 | РЗН 2015/2377 | Устройство для фиксации и окраски мазков крови - УФОМК-02 по ТУ 9443-002-23475651-2013 с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство для фиксации и окраски мазков крови - УФОМК-02 по ТУ 9443-002-23475651-2013 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2377»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО МЛТ. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2377?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.