Комплект изделий для отмывания и ресуспендирования криоконсервированных эритроцитов однократного применения, стерильный «Синтез» по ТУ 9398-114-00480201-2011
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13244 на медицинское изделие «Комплект изделий для отмывания и ресуспендирования криоконсервированных эритроцитов однократного применения, стерильный «Синтез» по ТУ 9398-114-00480201-2011» производства ОАО "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" выдано Росздравнадзором 20 марта 2012 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 20.03.2012
- Дата внесения изменений
- 02.11.2020
- Период действия версии
- с 02.11.2020 до 05.07.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ОАО "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез"640008, Россия, г. Курган, пр. Конституции, д. 7
- Заявитель
- ОАО "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез"640008, Россия, г. Курган, пр. Конституции, д. 7
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.07.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 02.11.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 06.08.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.07.2023 | ФСР 2012/13244 | Комплект изделий для отмывания и ресуспендирования криоконсервированных эритроцитов однократного применения, стерильный «Синтез» по ТУ 9398-114-00480201-2011 | Действует |
| 02.11.2020 | ФСР 2012/13244 | Комплект изделий для отмывания и ресуспендирования криоконсервированных эритроцитов однократного применения, стерильный «Синтез» по ТУ 9398-114-00480201-2011 | Внесено изменение |
| 06.08.2019 | ФСР 2012/13244 | Комплект изделий для отмывания и ресуспендирования криоконсервированных эритроцитов однократного применения, стерильный «Синтез» по ТУ 9398-114-00480201-2011 | Внесено изменение |
| 20.03.2012 | ФСР 2012/13244 | Комплект изделий для отмывания и ресуспендирования криоконсервированных эритроцитов однократного применения, стерильный «Синтез» по ТУ 9398-114-00480201-2011 в составе (см.приложение на 1 л.) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплект изделий для отмывания и ресуспендирования криоконсервированных эритроцитов однократного применения, стерильный "Синтез" по ТУ 9398-114-00480201-2011 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13244»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ОАО "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13244?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.