Иглы медицинские инъекционные однократного применения, стерильные и нестерильные
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10272 выдано Росздравнадзором 04.08.2011 на медицинское изделие «Иглы медицинские инъекционные однократного применения, стерильные и нестерильные» производства "СФ Медикал Продактс ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922536
- Дата первичной регистрации
- 04.08.2011
- Дата внесения изменений
- 24.03.2020
- Период действия версии
- с 24.03.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СФ Медикал Продактс ГмбХ"Германия, SF Medical Products GmbH, Alexander-Meißner-Straße 58, 12526 Berlin, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, SF Medical Products GmbH, Alexander-Meißner-Straße 58, 12526 Berlin, Germany
- Заявитель
- ООО "СФ МЕДИКАЛ ПРОДАКТС"357601, СТАВРОПОЛЬСКИЙ КРАЙ, Г.О. ГОРОД-КУРОРТ ЕССЕНТУКИ, Г ЕССЕНТУКИ, УЛ ТИТОВА, Д. 7
- Представитель в РФ
- ООО "СФ МЕДИКАЛ ПРОДАКТС"357601, СТАВРОПОЛЬСКИЙ КРАЙ, Г.О. ГОРОД-КУРОРТ ЕССЕНТУКИ, Г ЕССЕНТУКИ, УЛ ТИТОВА, Д. 7
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 943220Иглы трубчатые (инъекционные)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10272 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "СФ Медикал Продактс ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 04.08.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Иглы медицинские инъекционные однократного применения, стерильные и нестерильные» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.03.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 20.05.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.05.2014 | ФСЗ 2011/10272 | Иглы медицинские инъекционные однократного применения, стерильные и нестерильные | Внесено изменение |
| 04.08.2011 | ФСЗ 2011/10272 | Иглы медицинские инъекционные однократного применения, стерильные и нестерильные (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 38
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Игла медицинская инъекционная однократного применения, стерильная, размером 17G x 1 ? (1,47х40 мм) |
| 02 | Игла медицинская инъекционная однократного применения, стерильная, размером 18G x 1 ? (1,2х38 мм) |
| 03 | Игла медицинская инъекционная однократного применения, стерильная, размером 18G x 1 ? (1,2х40 мм) |
| 04 | Игла медицинская инъекционная однократного применения, стерильная, размером 19G x 1 ? (1,1х40 мм) |
| 05 | Игла медицинская инъекционная однократного применения, стерильная, размером 20G x 1 ? (0,9х40 мм) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10272»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СФ Медикал Продактс ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10272?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.