Иглы медицинские инъекционные однократного применения, стерильные и нестерильные
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943220
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10272 выдано Росздравнадзором 04.08.2011 на медицинское изделие «Иглы медицинские инъекционные однократного применения, стерильные и нестерильные» производства "СФ Медикал Продактс ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 04.08.2011
- Дата внесения изменений
- 20.05.2014
- Период действия версии
- с 20.05.2014 до 24.03.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СФ Медикал Продактс ГмбХ"Германия, SF Medical Products GmbH, Alexander-Meißner-Straße 58, 12526 Berlin, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, SF Medical Products GmbH, Alexander-Meißner-Straße 58, 12526 Berlin, Germany
- Заявитель
- "СФ Медикал Продактс ГмбХ"Германия, SF Medical Products GmbH, Kurfürstenstrasse 84, 10787 Berlin, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, SF Medical Products GmbH, Kurfürstenstrasse 84, 10787 Berlin, Germany
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943220Иглы трубчатые (инъекционные)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10272 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "СФ Медикал Продактс ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 04.08.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Иглы медицинские инъекционные однократного применения, стерильные и нестерильные» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.03.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 20.05.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.03.2020 | ФСЗ 2011/10272 | Иглы медицинские инъекционные однократного применения, стерильные и нестерильные | Действует |
| 04.08.2011 | ФСЗ 2011/10272 | Иглы медицинские инъекционные однократного применения, стерильные и нестерильные (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 38
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Игла медицинская инъекционная однократного применения, стерильная, размером 17G x 1 ? (1,47х40 мм) |
| 02 | Игла медицинская инъекционная однократного применения, стерильная, размером 18G x 1 ? (1,2х38 мм) |
| 03 | Игла медицинская инъекционная однократного применения, стерильная, размером 18G x 1 ? (1,2х40 мм) |
| 04 | Игла медицинская инъекционная однократного применения, стерильная, размером 19G x 1 ? (1,1х40 мм) |
| 05 | Игла медицинская инъекционная однократного применения, стерильная, размером 20G x 1 ? (0,9х40 мм) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10272»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СФ Медикал Продактс ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10272?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.