Пульсоксиметр портативный с автономным питанием «Окситест-1» с принадлежностями по ТУ 26.60.12-011-18585567-2004
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1343 на медицинское изделие «Пульсоксиметр портативный с автономным питанием «Окситест-1» с принадлежностями по ТУ 26.60.12-011-18585567-2004» производства ООО "МЕДПЛАНТ" выдано Росздравнадзором 27 июля 2004 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921115
- Дата первичной регистрации
- 27.07.2004
- Дата внесения изменений
- 14.04.2020
- Период действия версии
- с 14.04.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "МЕДПЛАНТ"109316, Г.МОСКВА, ПР-КТ ВОЛГОГРАДСКИЙ, Д. 42, К. 5, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 296-318
- Заявитель
- ООО "МЕДПЛАНТ"109316, Г.МОСКВА, ПР-КТ ВОЛГОГРАДСКИЙ, Д. 42, К. 5, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 296-318
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.129Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944160Приборы для измерения объема и газового состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха и крови
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.04.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 25.02.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 04.12.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 23.12.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 30.06.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 22.01.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 7
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.01.2014 | РЗН 2013/1343 | Пульсоксиметр портативный с автономным питанием «Окситест-1» по ТУ 9441-011-18585567-2004 | Внесено изменение |
| 14.04.2020 | РЗН 2013/1343 | Пульсоксиметр портативный с автономным питанием «Окситест-1» с принадлежностями по ТУ 26.60.12-011-18585567-2004 | Действует |
| 25.02.2019 | РЗН 2013/1343 | Пульсоксиметр портативный с автономным питанием «Окситест-1» с принадлежностями по ТУ 26.60.12-011-18585567-2004 | Внесено изменение |
| 04.12.2018 | РЗН 2013/1343 | Пульсоксиметр портативный с автономным питанием «Окситест-1» с принадлежностями по ТУ 26.60.12-011-18585567-2004 | Внесено изменение |
| 23.12.2015 | РЗН 2013/1343 | Пульсоксиметр портативный с автономным питанием «Окситест-1» по ТУ 9441-011-18585567-2004 | Внесено изменение |
| 30.06.2015 | РЗН 2013/1343 | Пульсоксиметр портативный с автономным питанием «Окситест-1» по ТУ 9441-011-18585567-2004 | Внесено изменение |
| 27.07.2004 | ФС 022а2004/0322-04 | Пульсоксиметр портативный с автономным питанием, «Окситест-1». | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пульсоксиметр портативный с автономным питанием "Окситест-1" с принадлежностями по ТУ 26.60.12-011-18585567-2004 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1343»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "МЕДПЛАНТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1343?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.