Аппараты дыхательные ручные АДР-МП-В, АДР-МП-Д, АДР-МП-Н и комплекты дыхательные для ручной ИВЛ КД-МП-В, КД-МП-Д и КД-МП-Н по ТУ 9444-003-52777873-2007
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.21.122
Регистрационное удостоверение ФСР 2007/00439 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Аппараты дыхательные ручные АДР-МП-В, АДР-МП-Д, АДР-МП-Н и комплекты дыхательные для ручной ИВЛ КД-МП-В, КД-МП-Д и КД-МП-Н по ТУ 9444-003-52777873-2007» производства ООО "МЕДПЛАНТ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936697
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 26.12.2023
- Период действия версии
- с 26.12.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "МЕДПЛАНТ"109316, Г.МОСКВА, ПР-КТ ВОЛГОГРАДСКИЙ, Д. 42, К. 5, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 296-318
- Заявитель
- ООО "МЕДПЛАНТ"109316, Г.МОСКВА, ПР-КТ ВОЛГОГРАДСКИЙ, Д. 42, К. 5, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 296-318
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.122Аппараты дыхательные реанимационные
- Код ОКП
- 944460Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2007/00439 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "МЕДПЛАНТ". Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппараты дыхательные ручные АДР-МП-В, АДР-МП-Д, АДР-МП-Н и комплекты дыхательные для ручной ИВЛ КД-МП-В, КД-МП-Д и КД-МП-Н по ТУ 9444-003-52777873-2007» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.12.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 14.10.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 12.11.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 29.06.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.10.2019 | ФСР 2007/00439 | Аппараты дыхательные ручные АДР-МП-В, АДР-МП-Д, АДР-МП-Н и комплекты дыхательные для ручной ИВЛ КД-МП-В, КД-МП-Д и КД-МП-Н по ТУ 9444-003-52777873-2007 | Внесено изменение |
| 12.11.2015 | ФСР 2007/00439 | Аппараты дыхательные ручные АДР-МП-В, АДР-МП-Д, АДР-МП-Н и комплекты дыхательные для ручной ИВЛ КД-МП-В, КД-МП-Д, КД-МП-Н по ТУ 9444-003-52777873-2007 | Внесено изменение |
| 29.06.2015 | ФСР 2007/00439 | Аппараты дыхательные ручные АДР-МП-В, АДР-МП-Д, АДР-МП-Н и комплекты дыхательные для ручной ИВЛ КД-МП-В, КД-МП-Д, КД-МП-Н по ТУ 9444-003-52777873-2007 | Внесено изменение |
| 03.08.2007 | ФСР 2007/00439 | Аппараты дыхательные ручные АДР-МП-В, АДР-МП-Д, АДР-МП-Н и комплекты дыхательные для ручной ИВЛ КД-МП-В, КД-МП-Д и КД-МП-Н | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат дыхательный ручной АДР-МП-В, в составе: |
| 02 | Аппарат дыхательный ручной АДР-МП-Д, в составе: |
| 03 | Аппарат дыхательный ручной АДР-МП-Н, в составе; |
| 04 | Комплект дыхательный для ручной ИВЛ КД-МП-В, в составе: |
| 05 | Комплект дыхательный для ручной ИВЛ КД-МП-Д, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2007/00439»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "МЕДПЛАНТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2007/00439?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.