Система офтальмологическая микрохирургическая Стелларис / Стелларис ПС (Stellaris / Stellaris PC)
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.130
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6430 на медицинское изделие «Система офтальмологическая микрохирургическая Стелларис / Стелларис ПС (Stellaris / Stellaris PC)» производства "Бауш энд Ломб Инкорпорейтед" выдано Росздравнадзором 3 ноября 2017 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924934
- Дата первичной регистрации
- 03.11.2017
- Дата внесения изменений
- 06.04.2020
- Период действия версии
- с 06.04.2020 до 28.12.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бауш энд Ломб Инкорпорейтед"США, Дальнее зарубежье, Bausch & Lomb Incorporated, 3365 Tree Court Industrial Blvd., St. Louis, MO 63122 USA
- Заявитель
- ООО "Бауш Хелс"115093, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, ул. Павловская, д. 7, стр. 1, помещ. 1Н
- Представитель в РФ
- ООО "Бауш Хелс"115093, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, ул. Павловская, д. 7, стр. 1, помещ. 1Н
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.130Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии
- Код ОКП
- 944420Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.12.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 06.04.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 09.08.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.12.2024 | РЗН 2017/6430 | Система офтальмологическая микрохирургическая Стелларис / Стелларис ПС (Stellaris / Stellaris PC) | Действует |
| 06.04.2020 | РЗН 2017/6430 | Система офтальмологическая микрохирургическая Стелларис / Стелларис ПС (Stellaris / Stellaris PC) | Внесено изменение |
| 09.08.2018 | РЗН 2017/6430 | Система офтальмологическая микрохирургическая Стелларис / Стелларис ПС (Stellaris / Stellaris PC) | Внесено изменение |
| 03.11.2017 | РЗН 2017/6430 | Система офтальмологическая микрохирургическая Стелларис / Стелларис ПС (Stellaris / Stellaris PC) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система офтальмологическая микрохирургическая Stellaris Vision Enhancement System для переднего отрезка глаза |
| 02 | Система офтальмологическая микрохирургическая Stellaris PC Vision Enhancement System без эндолазера для переднего и заднего отрезков глаза |
| 03 | Система офтальмологическая микрохирургическая Stellaris PC Vision Enhancement System для переднего и заднего отрезков глаза с эндолазером |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6430»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бауш энд Ломб Инкорпорейтед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6430?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.