Номер РУ ФСЗ 2008/02066

Аппарат для хранения и обработки крови, компонентов лекарственных средств и вакцин при низких температурах DW-86W420 с принадлежностями

Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 28.25.13.116

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02066 на медицинское изделие «Аппарат для хранения и обработки крови, компонентов лекарственных средств и вакцин при низких температурах DW-86W420 с принадлежностями» производства "Циндао Хайер Биомедикал Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 18 июня 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
18.06.2008
Дата внесения изменений
11.03.2020
Период действия версии
с 11.03.2020 до 16.11.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Циндао Хайер Биомедикал Ко., Лтд."
Китай, Qingdao Haier Biomedical Co., Ltd., No. 280 Fengyuan Road, High-tech Zone, Qingdao, 266111 Shandong P.R. China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Qingdao Haier Biomedical Co., Ltd., No. 280 Fengyuan Road, High-tech Zone, Qingdao, 266111 Shandong P.R. China
Заявитель
ООО "АВТ МЕДИКЭЛС"
119530, Россия, г. Москва, Проспект Вернадского, д. 24, оф. 3
Юр. адрес: 119454, Россия, г. Москва, Проспект Вернадского, д. 24, оф. 3
Представитель в РФ
ООО "АВТ МЕДИКЭЛС"
119530, Россия, г. Москва, Проспект Вернадского, д. 24, оф. 3
Юр. адрес: 119454, Россия, г. Москва, Проспект Вернадского, д. 24, оф. 3
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
28.25.13.116
Холодильные, морозильные камеры медицинские
Код ОКП
945200
Оборудование для кабинетов и палат, оборудование для лабораторий и аптек

История изменений 2

ДатаТипОписание
16.11.2023Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
11.03.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
16.11.2023ФСЗ 2008/02066Аппарат для хранения и обработки крови, компонентов лекарственных средств и вакцин при низких температурах DW-86W420 с принадлежностямиДействует
11.03.2020ФСЗ 2008/02066Аппарат для хранения и обработки крови, компонентов лекарственных средств и вакцин при низких температурах DW-86W420 с принадлежностямиВнесено изменение
18.06.2008ФСЗ 2008/02066Аппарат для хранения и обработки крови, компонентов лекарственных средств и вакцин при низких температурах DW-86W420 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Аппарат для хранения и обработки крови, компонентов лекарственных средств и вакцин при низких температурах DW-86W420

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02066»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Циндао Хайер Биомедикал Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02066?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.