Тест для иммунохроматографического выявления тропикамида (или его метаболитов) в моче (ИХА-ТРОПИКАМИД-ФАКТОР) по ТУ 9398-059-51062356-2011
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/14125 выдано Росздравнадзором 30.11.2012 на медицинское изделие «Тест для иммунохроматографического выявления тропикамида (или его метаболитов) в моче (ИХА-ТРОПИКАМИД-ФАКТОР) по ТУ 9398-059-51062356-2011» производства ООО "ФАКТОР-МЕД ПРОДАКШН". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921949
- Дата первичной регистрации
- 30.11.2012
- Дата внесения изменений
- 23.03.2020
- Период действия версии
- с 23.03.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ФАКТОР-МЕД ПРОДАКШН"108840, ГОРОД МОСКВА,ГОРОД ТРОИЦК,УЛИЦА ПРОМЫШЛЕННАЯ, ДОМ 2, ЭТАЖ 1,ПОМЕЩЕНИЕ30
- Заявитель
- ООО "ФАКТОР-МЕД ПРОДАКШН"108840, ГОРОД МОСКВА,ГОРОД ТРОИЦК,УЛИЦА ПРОМЫШЛЕННАЯ, ДОМ 2, ЭТАЖ 1,ПОМЕЩЕНИЕ30
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2012/14125 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "ФАКТОР-МЕД ПРОДАКШН". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 30.11.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Тест для иммунохроматографического выявления тропикамида (или его метаболитов) в моче (ИХА-ТРОПИКАМИД-ФАКТОР) по ТУ 9398-059-51062356-2011» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.03.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 06.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.03.2017 | ФСР 2012/14125 | Тест для иммунохроматографического выявления тропикамида (или его метаболитов) в моче (ИХА-ТРОПИКАМИД-ФАКТОР) по ТУ 9398-059-51062356-2011 | Внесено изменение |
| 30.11.2012 | ФСР 2012/14125 | Тест для иммунохроматографического выявления тропикамида (или его метаболитов) в моче (ИХА-ТРОПИКАМИД-ФАКТОР) по ТУ 9398-059-51062356-2011 в составе (см.приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Тест для иммунохроматографического выявления тропикамида (или его метаболитов) в моче (ИХА-ТРОПИКАМИД-ФАКТОР) по ТУ 9398-059-51062356-2011 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/14125»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ФАКТОР-МЕД ПРОДАКШН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/14125?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.