Набор реагентов для качественного определения скрытой крови в кале иммунохроматографическим методом «ИХА-ФОБ-ЛАБ» по ТУ 20.59.52-138-69721380-2025
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04171680 выдано Росздравнадзором 21.01.2026 на медицинское изделие «Набор реагентов для качественного определения скрытой крови в кале иммунохроматографическим методом «ИХА-ФОБ-ЛАБ» по ТУ 20.59.52-138-69721380-2025» производства ООО "ФАКТОР-МЕД ПРОДАКШН". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04171680
- Дата первичной регистрации
- 21.01.2026
- Период действия версии
- с 21.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ФАКТОР-МЕД ПРОДАКШН"108840, ГОРОД МОСКВА,ГОРОД ТРОИЦК,УЛИЦА ПРОМЫШЛЕННАЯ, ДОМ 2, ЭТАЖ 1,ПОМЕЩЕНИЕ30
- Заявитель
- ООО "ФАКТОР-МЕД ПРОДАКШН"108840, ГОРОД МОСКВА,ГОРОД ТРОИЦК,УЛИЦА ПРОМЫШЛЕННАЯ, ДОМ 2, ЭТАЖ 1,ПОМЕЩЕНИЕ30
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Назначение изделия
Набор реагентов предназначен для in vitro качественного определения скрытой крови (гемоглобина) в кале человека методом иммунохроматографического анализа. Для профессионального применения в диагностике in vitro в условиях лаборатории. Функциональное назначение – вспомогательное средство в диагностике заболеваний, сопровождающихся скрытым кровотечением из желудочно-кишечного тракта. Не имеет популяционно-демографических ограничений
Модели изделия 24
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Модель 4.2, комплект на 25 определений |
| 02 | Модель 4.1, комплект на 25 определений |
| 03 | Модель 4.2, комплект на 20 определений |
| 04 | Модель 4.1, комплект на 20 определений |
| 05 | Модель 4.2, комплект на 1 определение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04171680»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ФАКТОР-МЕД ПРОДАКШН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04171680?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.