Набор реагентов для полуколичественного определения прокальцитонина в сыворотке, плазме и цельной крови иммунохроматографическим методом «ИХА-ПРОКАЛЬЦИТОНИН-ЛАБ» по ТУ 21.20.23-131-69721380-2023
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/24740 выдано Росздравнадзором 07.02.2025 на медицинское изделие «Набор реагентов для полуколичественного определения прокальцитонина в сыворотке, плазме и цельной крови иммунохроматографическим методом «ИХА-ПРОКАЛЬЦИТОНИН-ЛАБ» по ТУ 21.20.23-131-69721380-2023» производства ООО "ФАКТОР-МЕД ПРОДАКШН". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943361
- Дата первичной регистрации
- 07.02.2025
- Период действия версии
- с 07.02.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ФАКТОР-МЕД ПРОДАКШН"108840, ГОРОД МОСКВА,ГОРОД ТРОИЦК,УЛИЦА ПРОМЫШЛЕННАЯ, ДОМ 2, ЭТАЖ 1,ПОМЕЩЕНИЕ30
- Заявитель
- ООО "ФАКТОР-МЕД ПРОДАКШН"108840, ГОРОД МОСКВА,ГОРОД ТРОИЦК,УЛИЦА ПРОМЫШЛЕННАЯ, ДОМ 2, ЭТАЖ 1,ПОМЕЩЕНИЕ30
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2025/24740 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "ФАКТОР-МЕД ПРОДАКШН". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 07.02.2025. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор реагентов для полуколичественного определения прокальцитонина в сыворотке, плазме и цельной крови иммунохроматографическим методом «ИХА-ПРОКАЛЬЦИТОНИН-ЛАБ» по ТУ 21.20.23-131-69721380-2023» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для полуколичественного определения прокальцитонина в сыворотке, плазме и цельной крови иммунохроматографическим методом "ИХА-ПРОКАЛЬЦИТОНИН-ЛАБ" по ТУ 21.20.23-131-69721380-2023, в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения на 1 определение: |
| 02 | Набор реагентов для полуколичественного определения прокальцитонина в сыворотке, плазме и цельной крови иммунохроматографическим методом "ИХА-ПРОКАЛЬЦИТОНИН-ЛАБ" по ТУ 21.20.23-131-69721380-2023, в вариантах исполнения: II. Вариант исполнения на 5 определений: |
| 03 | Набор реагентов для полуколичественного определения прокальцитонина в сыворотке, плазме и цельной крови иммунохроматографическим методом "ИХА-ПРОКАЛЬЦИТОНИН-ЛАБ" по ТУ 21.20.23-131-69721380-2023, в вариантах исполнения: III. Вариант исполнения на 10 определений: |
| 04 | Набор реагентов для полуколичественного определения прокальцитонина в сыворотке, плазме и цельной крови иммунохроматографическим методом "ИХА-ПРОКАЛЬЦИТОНИН-ЛАБ" по ТУ 21.20.23-131-69721380-2023, в вариантах исполнения: IV. Вариант исполнения на 20 определений: |
| 05 | Набор реагентов для полуколичественного определения прокальцитонина в сыворотке, плазме и цельной крови иммунохроматографическим методом "ИХА-ПРОКАЛЬЦИТОНИН-ЛАБ" по ТУ 21.20.23-131-69721380-2023, в вариантах исполнения: V. Вариант исполнения на 24 определения: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/24740»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ФАКТОР-МЕД ПРОДАКШН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/24740?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.