Системы стоматологических имплантатов Neobiotech CMI Implant System: EB, IT, IS, S-Mini, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1059 выдано Росздравнадзором 16.08.2013 на медицинское изделие «Системы стоматологических имплантатов Neobiotech CMI Implant System: EB, IT, IS, S-Mini, с принадлежностями» производства "Необайотек Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 16.08.2013
- Дата внесения изменений
- 18.02.2020
- Период действия версии
- с 18.02.2020 до 06.03.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Необайотек Ко., Лтд."Корея, Neobiotech Co., Ltd., 70, Sinpyeong-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of KoreaЮр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, Neobiotech Co., Ltd., 70, Sinpyeong-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "ГЛАВ ДЕНТАЛЬ"127015, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ САВЕЛОВСКИЙ, УЛ ВЯТСКАЯ, Д. 35, СТР. 4
- Представитель в РФ
- ООО "ГЛАВ ДЕНТАЛЬ"127015, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ САВЕЛОВСКИЙ, УЛ ВЯТСКАЯ, Д. 35, СТР. 4
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/1059 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Необайотек Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 16.08.2013. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Системы стоматологических имплантатов Neobiotech CMI Implant System: EB, IT, IS, S-Mini, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 18.02.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.03.2024 | РЗН 2013/1059 | Системы стоматологических имплантатов Neobiotech CMI Implant System: EB, IT, IS, S-Mini, с принадлежностями | Действует |
| 16.08.2013 | РЗН 2013/1059 | Системы стоматологических имплантатов Neobiotech CMI Implant System: EB, IT, IS, S-Mini, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Система имплантатов EB |
| 02 | 2. Система имплантатов IT |
| 03 | 3. Система имплантатов IS |
| 04 | 4. Система имплантатов S-mini |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1059»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Необайотек Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1059?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.