Номер РУ РЗН 2013/1072

Системы стоматологических имплантатов Neobiotech: CTi-mem, Ti-mesh, с принадлежностями

ДействуетКласс 2BОКП: 943830

Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1072 выдано Росздравнадзором 21.08.2013 на медицинское изделие «Системы стоматологических имплантатов Neobiotech: CTi-mem, Ti-mesh, с принадлежностями» производства "Необайотек Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911722
Дата первичной регистрации
21.08.2013
Период действия версии
с 21.08.2013
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Необайотек Ко., Лтд."
Корея, Neobiotech Co., Ltd., 70, Sinpyeong-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea
Юр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, Neobiotech Co., Ltd., 70, Sinpyeong-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea
Заявитель
ООО "Би Медикал"
107113, Россия, г. Москва, Сокольническая пл., д. 4a
Класс риска
2B
Код ОКП
943830
Изделия коррегирующие

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/1072 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Необайотек Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 21.08.2013. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Системы стоматологических имплантатов Neobiotech: CTi-mem, Ti-mesh, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 2

Название
01Системы стоматологических имплантатов Neobiotech: CTi-mem
02Системы стоматологических имплантатов Neobiotech: Ti-mesh

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1072»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Необайотек Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1072?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.