Имплантаты стоматологические TS III SOI
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11672 на медицинское изделие «Имплантаты стоматологические TS III SOI» производства "Осстем Имплант Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 12 августа 2020 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921700
- Дата первичной регистрации
- 12.08.2020
- Период действия версии
- с 12.08.2020 до 21.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Осстем Имплант Ко., Лтд."Республика Корея, Osstem Implant Co., Ltd., 66-16, Bansong-ro 513 beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of KoreaЮр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, Osstem Implant Co., Ltd., 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "ОССТЕМ"115432, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, ПР-КТ АНДРОПОВА, Д. 18, К. 7, ПОМЕЩ. 1Е/13
- Представитель в РФ
- ООО "ОССТЕМ"115432, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, ПР-КТ АНДРОПОВА, Д. 18, К. 7, ПОМЕЩ. 1Е/13
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.02.2026 | РЗН 2020/11672 | Имплантаты стоматологические TS III SOI | Действует |
| 12.08.2020 | РЗН 2020/11672 | Имплантаты стоматологические TS III SOI | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Имплантаты TS III SOI с принадлежностями: BTS3M3508A, BTS3M3510A, BTS3M3511A, BTS3M3513A, BTS3M3515A, BTS3S4006A, BTS3S4007A, BTS3S4008A, BTS3S4010A, BTS3S4011A, BTS3S4013A, BTS3S4015A, BTS3S4506A, BTS3S4507A, BTS3S4508A, BTS3S4510A, BTS3S4511A, BTS3S4513A, BTS3S4515A, BTS3S5004A, BTS3S5005A, BTS3S5006A, BTS3S5007A, BTS3S5008A, |
| 02 | II. Имплантаты TS III SOI: TS3M3508A, TS3M3510A, TS3M3511A, TS3M3513A, TS3M3515A, TS3S4006A, TS3S4007A, TS3S4008A, TS3S4010A, TS3S4011A, TS3S4013A, TS3S4015A, TS3S4506A, TS3S4507A, TS3S4508A, TS3S4510A, TS3S4511A, TS3S4513A, TS3S4515A, TS3S5004A, TS3S5005A, TS3S5006A, TS3S5007A, TS3S5008A, TS3S5010A, TS3S5011A TS3S5013A, TS3S5015A, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11672»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Осстем Имплант Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11672?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.