Имплантаты стоматологические TS III SOI
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.194
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11672 на медицинское изделие «Имплантаты стоматологические TS III SOI» производства «Осстем Имплант Ко., Лтд.» (Osstem Implant Co., Ltd.) выдано Росздравнадзором 12 августа 2020 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921700
- Дата первичной регистрации
- 12.08.2020
- Дата внесения изменений
- 21.02.2026
- Период действия версии
- с 21.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «Осстем Имплант Ко., Лтд.» (Osstem Implant Co., Ltd.)66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "ОССТЕМ"115432, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, ПР-КТ АНДРОПОВА, Д. 18, К. 7, ПОМЕЩ. 1Е/13
- Представитель в РФ
- ООО "ОССТЕМ"115432, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, ПР-КТ АНДРОПОВА, Д. 18, К. 7, ПОМЕЩ. 1Е/13
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.194Имплантаты стоматологические
Назначение изделия
Имплантаты стоматологические TS III SOI предназначены для использования на верхней и нижней челюстях частично или полностью лишенных зубов, для поддержки единичных или сложных реставраций, включая закрепленные в цементе, удерживаемые винтами или съемные протезы, а также в качестве поддержки для временных или постоянных абатментов при мостовидном протезировании
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.02.2026 | РЗН 2020/11672 | Имплантаты стоматологические TS III SOI | Действует |
| 12.08.2020 | РЗН 2020/11672 | Имплантаты стоматологические TS III SOI | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | II. Имплантаты TS III SOI: TS3M3508A, TS3M3510A, TS3M3511A, TS3M3513A, TS3M3515A, TS3S4006A, TS3S4007A, TS3S4008A, TS3S4010A, TS3S4011A, TS3S4013A, TS3S4015A, TS3S4506A, TS3S4507A, TS3S4508A, TS3S4510A, TS3S4511A, TS3S4513A, TS3S4515A, TS3S5004A, TS3S5005A, TS3S5006A, TS3S5007A, TS3S5008A, TS3S5010A, TS3S5011A TS3S5013A, TS3S5015A, |
| 02 | I. Имплантаты TS III SOI с принадлежностями: BTS3M3508A, BTS3M3510A, BTS3M3511A, BTS3M3513A, BTS3M3515A, BTS3S4006A, BTS3S4007A, BTS3S4008A, BTS3S4010A, BTS3S4011A, BTS3S4013A, BTS3S4015A, BTS3S4506A, BTS3S4507A, BTS3S4508A, BTS3S4510A, BTS3S4511A, BTS3S4513A, BTS3S4515A, BTS3S5004A, BTS3S5005A, BTS3S5006A, BTS3S5007A, BTS3S5008A, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11672»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «Осстем Имплант Ко., Лтд.» (Osstem Implant Co., Ltd.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11672?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.