Капнометр портативный EMMA с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.124
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2569 на медицинское изделие «Капнометр портативный EMMA с принадлежностями» производства "Масимо Шведен АБ" выдано Росздравнадзором 28 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921688
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2006
- Дата внесения изменений
- 20.02.2020
- Период действия версии
- с 20.02.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Масимо Шведен АБ"Швеция, Masimo Sweden AB, Svardvagen 15, 182 33, Danderyd, SwedenЮр. адрес: Швеция, Дальнее зарубежье, Masimo Sweden AB, Svardvagen 15, 182 33, Danderyd, Sweden
- Заявитель
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Представитель в РФ
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.124Приборы для измерения объема и газового состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха и крови
- Код ОКП
- 944160Приборы для измерения объема и газового состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха и крови
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.02.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 06.05.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.02.2020 | РЗН 2015/2569 | Капнометр портативный EMMA с принадлежностями | Действует |
| 06.05.2015 | РЗН 2015/2569 | Капнометр портативный EMMA с принадлежностями | Внесено изменение |
| 28.12.2006 | ФС № 2006/2823 | Капнометр портативный EMMA с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Капнометр портативный EMMA с принадлежностями, модели: 1. Капнометр портативный EMMA Monitor. |
| 02 | Капнометр портативный EMMA с принадлежностями, модели: 2. Капнометр портативный EMMA Analyzer. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2569»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Масимо Шведен АБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2569?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.