Капнометр портативный EMMA с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944160
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2569 выдано Росздравнадзором 28.12.2006 на медицинское изделие «Капнометр портативный EMMA с принадлежностями» производства "Масимо Корпорейшн". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2006
- Дата внесения изменений
- 06.05.2015
- Период действия версии
- с 06.05.2015 до 20.02.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Масимо Корпорейшн"США, Masimo Corporation, 52 Discovery, Irvine, CA 92618, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Masimo Corporation, 52 Discovery, Irvine, CA 92618, USA
- Заявитель
- ООО "ЛОК-Корпорейшн РУ"197374, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Савушкина, д. 83/3, лит. А
- Представитель в РФ
- ООО "ЛОК-Корпорейшн РУ"197374, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Савушкина, д. 83/3, лит. А
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944160Приборы для измерения объема и газового состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха и крови
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/2569 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Масимо Корпорейшн". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 28.12.2006. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Капнометр портативный EMMA с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.02.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 25.10.2018 | Выдан дубликат РУ | |
| 06.05.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.02.2020 | РЗН 2015/2569 | Капнометр портативный EMMA с принадлежностями | Действует |
| 28.12.2006 | ФС № 2006/2823 | Капнометр портативный EMMA с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Капнометр портативный EMMA с принадлежностями, модель 1. Капнометр портативный EMMA Monitor. |
| 02 | Капнометр портативный EMMA с принадлежностями, модель 2. Капнометр портативный EMMA Analyzer. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2569»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Масимо Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2569?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.