Номер РУ ФСЗ 2008/01251

Одноступенчатая пероксидная система для ухода и хранения контактных линз AOSEPT PLUS

Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.199

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01251 на медицинское изделие «Одноступенчатая пероксидная система для ухода и хранения контактных линз AOSEPT PLUS» производства "Алкон Лабораториз Инк." выдано Росздравнадзором 17 марта 2008 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
17.03.2008
Дата внесения изменений
25.11.2019
Период действия версии
с 25.11.2019 до 11.10.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Алкон Лабораториз Инк."
США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX, 76134-2099, USA
Заявитель
ООО "Алкон Фармацевтика"
125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
Представитель в РФ
ООО "Алкон Фармацевтика"
125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
21.20.23.199
Средства нелечебные прочие
Код ОКП
939890
Средства медицинские прочие

История изменений 4

ДатаТипОписание
11.10.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
25.11.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
31.12.2015Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия
29.09.2014Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 5

ДатаНомерНазваниеСтатус
11.10.2021ФСЗ 2008/01251Система одноступенчатая пероксидная для ухода и хранения контактных линз AOSEPT PLUSДействует
25.11.2019ФСЗ 2008/01251Одноступенчатая пероксидная система для ухода и хранения контактных линз AOSEPT PLUSВнесено изменение
31.12.2015ФСЗ 2008/01251Одноступенчатая пероксидная система для ухода и хранения контактных линз AOSEPT PLUSВнесено изменение
29.09.2014ФСЗ 2008/01251Одноступенчатая пероксидная система для ухода и хранения мягких контактных линз Aosept PlusВнесено изменение
17.03.2008ФСЗ 2008/01251Одноступенчатая пероксидная система для ухода и хранения мягких контактных линз Aosept PlusВнесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Одноступенчатая пероксидная система для ухода и хранения контактных линз AOSEPT PLUS

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01251»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Алкон Лабораториз Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01251?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.