Одноступенчатая пероксидная система для ухода и хранения контактных линз AOSEPT PLUS
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939890
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01251 на медицинское изделие «Одноступенчатая пероксидная система для ухода и хранения контактных линз AOSEPT PLUS» производства "Алкон Лабораториз Инк." выдано Росздравнадзором 17 марта 2008 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 17.03.2008
- Дата внесения изменений
- 31.12.2015
- Период действия версии
- с 31.12.2015 до 25.11.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Алкон Лабораториз Инк."США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX, 76134-2099, USA
- Заявитель
- ООО "Алкон Фармацевтика"125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
- Представитель в РФ
- ООО "Алкон Фармацевтика"125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.10.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 25.11.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 31.12.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 29.09.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.10.2021 | ФСЗ 2008/01251 | Система одноступенчатая пероксидная для ухода и хранения контактных линз AOSEPT PLUS | Действует |
| 25.11.2019 | ФСЗ 2008/01251 | Одноступенчатая пероксидная система для ухода и хранения контактных линз AOSEPT PLUS | Внесено изменение |
| 31.12.2015 | ФСЗ 2008/01251 | Одноступенчатая пероксидная система для ухода и хранения контактных линз AOSEPT PLUS | Внесено изменение |
| 29.09.2014 | ФСЗ 2008/01251 | Одноступенчатая пероксидная система для ухода и хранения мягких контактных линз Aosept Plus | Внесено изменение |
| 17.03.2008 | ФСЗ 2008/01251 | Одноступенчатая пероксидная система для ухода и хранения мягких контактных линз Aosept Plus | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Одноступенчатая пероксидная система для ухода и хранения контактных линз AOSEPT PLUS |
| 02 | 2. Одноступенчатая пероксидная система для ухода и хранения контактных линз AOSEPT PLUS с увлажняющей матрицей HydraGlyde |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01251»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Алкон Лабораториз Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01251?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.