Катетеры медицинские однократного применения по ТУ BY 190682947.002-2008
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06636 на медицинское изделие «Катетеры медицинские однократного применения по ТУ BY 190682947.002-2008» производства ООО "Ассомедика" выдано Росздравнадзором 22 апреля 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04137530
- Дата первичной регистрации
- 22.04.2010
- Дата внесения изменений
- 05.12.2019
- Период действия версии
- с 05.12.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Ассомедика"222210, Республика Беларусь, Минская область, Смолевичский район, Китайско-Белорусский индустриальный парк «Великий камень», ул. Сапфировая, 22
- Заявитель
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Представитель в РФ
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 943630Катетеры
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 01.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 07.07.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.12.2019 | ФСЗ 2010/06636 | Катетеры медицинские однократного применения по ТУ BY 190682947.002-2008 | Действует |
| 01.04.2019 | ФСЗ 2010/06636 | Катетеры медицинские однократного применения по ТУ BY 190682947.002-2008 | Внесено изменение |
| 07.07.2016 | ФСЗ 2010/06636 | Катетеры медицинские однократного применения по ТУ BY 190682947.002-2008 | Внесено изменение |
| 13.05.2010 | ФСЗ 2010/06636 | Катетеры медицинские однократного применения (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 22.04.2010 | ФСЗ 2010/06636 | Катетеры медицинские однократного применения (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Катетеры медицинские однократного применения по ТУ BY 190682947.002-2008 1. Катетер Нелатона мужской - Nelaton male |
| 02 | Катетеры медицинские однократного применения по ТУ BY 190682947.002-2009 2. Катетер женский - Female |
| 03 | Катетеры медицинские однократного применения по ТУ BY 190682947.002-2010 3. Катетер Тиманна мужской - Tiemann male |
| 04 | Катетеры медицинские однократного применения по ТУ BY 190682947.002-2011 4. Катетер ректальный - Rectal tube |
| 05 | Катетеры медицинские однократного применения по ТУ BY 190682947.002-2012 5. Катетер дуоденальный отсасывающий Левина - Duodenal Levin suction |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06636»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Ассомедика". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06636?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.