Номер РУ ФСЗ 2010/06636

Катетеры медицинские однократного применения (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 1ОКП: 943630

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06636 на медицинское изделие «Катетеры медицинские однократного применения (см. Приложение на 1 листе)» производства ООО "Ассомедика" выдано Росздравнадзором 22 апреля 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
22.04.2010
Дата внесения изменений
13.05.2010
Период действия версии
с 13.05.2010 до 07.07.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "Ассомедика"
222210, Республика Беларусь, Минская область, Смолевичский район, Китайско-Белорусский индустриальный парк «Великий камень», ул. Сапфировая, 22
Заявитель
ООО "ЛайфТех"
Россия, 121471, Москва, Можайское шоссе, д. 29
Представитель в РФ
ООО "ЛайфТех"
Россия, 121471, Москва, Можайское шоссе, д. 29
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
943630
Катетеры

История изменений 4

ДатаТипОписание
05.12.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
01.04.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
07.07.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 5

ДатаНомерНазваниеСтатус
05.12.2019ФСЗ 2010/06636Катетеры медицинские однократного применения по ТУ BY 190682947.002-2008Действует
01.04.2019ФСЗ 2010/06636Катетеры медицинские однократного применения по ТУ BY 190682947.002-2008Внесено изменение
07.07.2016ФСЗ 2010/06636Катетеры медицинские однократного применения по ТУ BY 190682947.002-2008Внесено изменение
13.05.2010ФСЗ 2010/06636Катетеры медицинские однократного применения (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение
22.04.2010ФСЗ 2010/06636Катетеры медицинские однократного применения (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06636»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Ассомедика". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06636?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.