Маски ларингеальные многократного применения
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.21.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7258 на медицинское изделие «Маски ларингеальные многократного применения» производства ООО "Ассомедика" выдано Росздравнадзором 8 июня 2018 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04137837
- Дата первичной регистрации
- 08.06.2018
- Дата внесения изменений
- 30.11.2023
- Период действия версии
- с 30.11.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Ассомедика"222210, Республика Беларусь, Минская область, Смолевичский район, Китайско-Белорусский индустриальный парк «Великий камень», ул. Сапфировая, 22
- Заявитель
- ООО "МЕДИКОМ"197375, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОЛОМЯГИ, УЛ ВЕРБНАЯ, Д. 27, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 16-Н (№1,2) ОФИС 702
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДИКОМ"197375, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОЛОМЯГИ, УЛ ВЕРБНАЯ, Д. 27, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 16-Н (№1,2) ОФИС 702
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.129Оборудование дыхательное прочее, не включенное в другие группировки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.11.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 12.02.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.11.2023 | РЗН 2018/7258 | Маски ларингеальные многократного применения | Действует |
| 12.02.2020 | РЗН 2018/7258 | Маски ларингеальные многократного применения | Внесено изменение |
| 08.06.2018 | РЗН 2018/7258 | Маски ларингеальные многократного применения | Внесено изменение |
Модели изделия 14
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Маска ларингеальная многократного применения без армирования размер 1 |
| 02 | 1. Маска ларингеальная многократного применения без армирования размер 1.5 |
| 03 | 1. Маска ларингеальная многократного применения без армирования размер 2 |
| 04 | 1. Маска ларингеальная многократного применения без армирования размер 2.5 |
| 05 | 1. Маска ларингеальная многократного применения без армирования размер 3 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7258»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Ассомедика". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7258?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.