Катетеры медицинские однократного применения (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 943630
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06636 на медицинское изделие «Катетеры медицинские однократного применения (см. Приложение на 1 листе)» производства ООО "Ассомедика" выдано Росздравнадзором 22 апреля 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 22.04.2010
- Период действия версии
- с 22.04.2010 до 13.05.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Ассомедика"222210, Республика Беларусь, Минская область, Смолевичский район, Китайско-Белорусский индустриальный парк «Великий камень», ул. Сапфировая, 22
- Заявитель
- ООО "ЛайфТех"Россия, 121471, Москва, Можайское шоссе, д. 29
- Представитель в РФ
- ООО "ЛайфТех"Россия, 121471, Москва, Можайское шоссе, д. 29
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943630Катетеры
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 01.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 07.07.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.12.2019 | ФСЗ 2010/06636 | Катетеры медицинские однократного применения по ТУ BY 190682947.002-2008 | Действует |
| 01.04.2019 | ФСЗ 2010/06636 | Катетеры медицинские однократного применения по ТУ BY 190682947.002-2008 | Внесено изменение |
| 07.07.2016 | ФСЗ 2010/06636 | Катетеры медицинские однократного применения по ТУ BY 190682947.002-2008 | Внесено изменение |
| 13.05.2010 | ФСЗ 2010/06636 | Катетеры медицинские однократного применения (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 22.04.2010 | ФСЗ 2010/06636 | Катетеры медицинские однократного применения (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Катетер Нелатона мужской - Nelaton male. |
| 02 | 2. Катетер женский - Female. |
| 03 | 3. Катетер Тиманна мужской - Tiemann male. |
| 04 | 4. Катетер ректальный - Rectal tube. |
| 05 | 5. Катетер дуоденальный отсасывающий Левина - Duodenal Levin suction. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06636»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Ассомедика". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06636?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.