Шприцы инъекционные однократного применения с иглами и без игл
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00288 на медицинское изделие «Шприцы инъекционные однократного применения с иглами и без игл» производства "ХИРАНА Т.Инжекта а.с." выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921571
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 09.12.2019
- Период действия версии
- с 09.12.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ХИРАНА Т.Инжекта а.с."Словацкая Республика, CHIRANA T.Injecta a.s., Nam. Dr. Alberta Schweitzera 194, Stara Tura 916 01, Slovak RepublicЮр. адрес: Словацкая Республика, Дальнее зарубежье, CHIRANA T.Injecta a.s., Nam. Dr. Alberta Schweitzera 194, Stara Tura 916 01, Slovak Republic
- Заявитель
- ООО "Медика"350910, Россия, г. Краснодар, ул. им. Гоголя (Пашковский жилой массив тер.), д. 91, лит. Б, офис 1
- Представитель в РФ
- ООО "Медика"350910, Россия, г. Краснодар, ул. им. Гоголя (Пашковский жилой массив тер.), д. 91, лит. Б, офис 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 939863Шприцы-инъекторы многоразового использования с карпулами с лекарственными средствами, шприцы многоразового и одноразового использования с иглами инъекционными и без них(в ред. Изменения N 52/2002 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.12.2019 | ФСЗ 2007/00288 | Шприцы инъекционные однократного применения с иглами и без игл | Действует |
| 17.08.2007 | ФСЗ 2007/00288 | Шприцы инъекционные однократного применения с иглами и без игл | Внесено изменение |
Модели изделия 20
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Шприц инъекционный объёмом 20 мл однократного применения с иглой, коннектор типа Луер Лок |
| 02 | Шприц инъекционный объёмом 10 мл однократного применения с иглой, коннектор типа Луер Лок |
| 03 | Шприц инъекционный объёмом 5 мл однократного применения с иглой, коннектор типа Луер Лок |
| 04 | Шприц инъекционный объёмом 2 мл однократного применения с иглой, коннектор типа Луер Лок |
| 05 | Шприц инъекционный объёмом 20 мл однократного применения с иглой, коннектор типа Луер Слип |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00288»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ХИРАНА Т.Инжекта а.с.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00288?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.