Шприцы инъекционные однократного применения с иглами и без игл
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939863
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00288 на медицинское изделие «Шприцы инъекционные однократного применения с иглами и без игл» производства "ХИРАНА Т.Инжекта а.с.", Словацкая Республика выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 17.08.2007
- Период действия версии
- с 17.08.2007 до 09.12.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ХИРАНА Т.Инжекта а.с.", Словацкая РеспубликаCHIRANA T.Injecta a.s., Nam. Dr. Alberta Schweitzera 194, Stara Tura 916 01, Slovak Republic
- Заявитель
- Обществу с ограниченной ответственностью "Спектр"Россия, 117042, Москва, ул. Южнобутовская, д. 91
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939863Шприцы-инъекторы многоразового использования с карпулами с лекарственными средствами, шприцы многоразового и одноразового использования с иглами инъекционными и без них(в ред. Изменения N 52/2002 ОКП)
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 21.07.2017 | Выдан дубликат РУ | |
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.12.2019 | ФСЗ 2007/00288 | Шприцы инъекционные однократного применения с иглами и без игл | Действует |
| 17.08.2007 | ФСЗ 2007/00288 | Шприцы инъекционные однократного применения с иглами и без игл | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Шприцы инъекционные однократного применения с иглами |
| 02 | Шприцы инъекционные однократного применения без игл |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00288»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ХИРАНА Т.Инжекта а.с.", Словацкая Республика. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00288?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.