Устройство для вливаний крови, кровезаменителей, инфузионных растворов с иглой, без иглы
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04839 выдано Росздравнадзором 23.07.2009 на медицинское изделие «Устройство для вливаний крови, кровезаменителей, инфузионных растворов с иглой, без иглы» производства "ХИРАНА Т.Инжекта а.с.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923111
- Дата первичной регистрации
- 23.07.2009
- Дата внесения изменений
- 09.12.2019
- Период действия версии
- с 09.12.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ХИРАНА Т.Инжекта а.с."Словацкая Республика, CHIRANA T.Injecta a.s., Nam. Dr. Alberta Schweitzera 194, Stara Tura 916 01, Slovak RepublicЮр. адрес: Словацкая Республика, Дальнее зарубежье, CHIRANA T.Injecta a.s., Nam. Dr. Alberta Schweitzera 194, Stara Tura 916 01, Slovak Republic
- Заявитель
- ООО "Медика"350910, Россия, г. Краснодар, ул. им. Гоголя (Пашковский жилой массив тер.), д. 91, лит. Б, офис 1
- Представитель в РФ
- ООО "Медика"350910, Россия, г. Краснодар, ул. им. Гоголя (Пашковский жилой массив тер.), д. 91, лит. Б, офис 1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944470Аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/04839 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ХИРАНА Т.Инжекта а.с.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 23.07.2009. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Устройство для вливаний крови, кровезаменителей, инфузионных растворов с иглой, без иглы» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 11.05.2010 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.05.2010 | ФСЗ 2009/04839 | Устройство для вливаний крови, кровезаменителей, инфузионных растворов с иглой, без иглы, варианты исполнений: CHIRAPLUS-G, CHIRAPLUS-P, CHIRAHEM, CHIRAHEM-SPIKE | Внесено изменение |
| 23.07.2009 | ФСЗ 2009/04839 | Устройство для вливаний крови, кровезаменителей, инфузионных растворов с иглой, без иглы, варианты исполнений: CHIRAPLUS-G, CHIRAPLUS-P, CHIRAHEM, CHIRAHEM-SPIKE | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство для вливаний крови, кровезаменителей, инфузионных растворов с иглой, без иглы варианты исполнений: - CHIRAPLUS-G |
| 02 | Устройство для вливаний крови, кровезаменителей, инфузионных растворов с иглой, без иглы варианты исполнений: - CHIRAPLUS-P |
| 03 | Устройство для вливаний крови, кровезаменителей, инфузионных растворов с иглой, без иглы варианты исполнений: - CHIRAHEM |
| 04 | Устройство для вливаний крови, кровезаменителей, инфузионных растворов с иглой, без иглы варианты исполнений: - CHIRAHEM-SPIKE |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04839»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ХИРАНА Т.Инжекта а.с.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04839?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.