Устройство для вливаний крови, кровезаменителей, инфузионных растворов с иглой, без иглы, варианты исполнений: CHIRAPLUS-G, CHIRAPLUS-P, CHIRAHEM, CHIRAHEM-SPIKE
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 944470
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04839 на медицинское изделие «Устройство для вливаний крови, кровезаменителей, инфузионных растворов с иглой, без иглы, варианты исполнений: CHIRAPLUS-G, CHIRAPLUS-P, CHIRAHEM, CHIRAHEM-SPIKE» производства "ХИРАНА Т.Инжекта а.с." выдано Росздравнадзором 23 июля 2009 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 23.07.2009
- Дата внесения изменений
- 11.05.2010
- Период действия версии
- с 11.05.2010 до 09.12.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ХИРАНА Т.Инжекта а.с."Словацкая Республика, CHIRANA T.Injecta a.s., Nam. Dr. Alberta Schweitzera 194, Stara Tura 916 01, Slovak RepublicЮр. адрес: Словацкая Республика, Дальнее зарубежье, CHIRANA T.Injecta a.s., Nam. Dr. Alberta Schweitzera 194, Stara Tura 916 01, Slovak Republic
- Заявитель
- ООО "Спектр"Российская Федерация, 117042, г. Москва, ул. Южнобутовская, д. 91Юр. адрес: Россия, 117042, г. Москва, ул. Южнобутовская, д. 91
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944470Аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 21.07.2017 | Выдан дубликат РУ | |
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| 11.05.2010 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.12.2019 | ФСЗ 2009/04839 | Устройство для вливаний крови, кровезаменителей, инфузионных растворов с иглой, без иглы | Действует |
| 11.05.2010 | ФСЗ 2009/04839 | Устройство для вливаний крови, кровезаменителей, инфузионных растворов с иглой, без иглы, варианты исполнений: CHIRAPLUS-G, CHIRAPLUS-P, CHIRAHEM, CHIRAHEM-SPIKE | Внесено изменение |
| 23.07.2009 | ФСЗ 2009/04839 | Устройство для вливаний крови, кровезаменителей, инфузионных растворов с иглой, без иглы, варианты исполнений: CHIRAPLUS-G, CHIRAPLUS-P, CHIRAHEM, CHIRAHEM-SPIKE | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство для вливаний крови, кровезаменителей, инфузионных растворов с иглой, без иглы, варианты исполнений: CHIRAPLUS-G с иглой |
| 02 | Устройство для вливаний крови, кровезаменителей, инфузионных растворов с иглой, без иглы, варианты исполнений: CHIRAPLUS-P с иглой |
| 03 | Устройство для вливаний крови, кровезаменителей, инфузионных растворов с иглой, без иглы, варианты исполнений: CHIRAHEM с иглой |
| 04 | Устройство для вливаний крови, кровезаменителей, инфузионных растворов с иглой, без иглы, варианты исполнений: CHIRAHEM-SPIKE с иглой |
| 05 | Устройство для вливаний крови, кровезаменителей, инфузионных растворов с иглой, без иглы, варианты исполнений: CHIRAPLUS-G без иглы |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04839»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ХИРАНА Т.Инжекта а.с.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04839?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.