Устройство для вливаний крови, кровезаменителей, инфузионных растворов с иглой, без иглы, варианты исполнений: CHIRAPLUS-G, CHIRAPLUS-P, CHIRAHEM, CHIRAHEM-SPIKE
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944470
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04839 на медицинское изделие «Устройство для вливаний крови, кровезаменителей, инфузионных растворов с иглой, без иглы, варианты исполнений: CHIRAPLUS-G, CHIRAPLUS-P, CHIRAHEM, CHIRAHEM-SPIKE» производства "ХИРАНА Т.Инжекта а.с.", Словацкая Республика выдано Росздравнадзором 23 июля 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 23.07.2009
- Период действия версии
- с 23.07.2009 до 11.05.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ХИРАНА Т.Инжекта а.с.", Словацкая РеспубликаCHIRANA T.Injecta a.s., Nam. Dr. Alberta Schweitzera 194, Stara Tura 916 01, Slovak Republic
- Заявитель
- ООО "Спектр", Россия117042, г. Москва, ул. Южнобутовская, д. 91
- Представитель в РФ
- ООО "Спектр", Россия117042, г. Москва, ул. Южнобутовская, д. 91
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944470Аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 11.05.2010 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.12.2019 | ФСЗ 2009/04839 | Устройство для вливаний крови, кровезаменителей, инфузионных растворов с иглой, без иглы | Действует |
| 11.05.2010 | ФСЗ 2009/04839 | Устройство для вливаний крови, кровезаменителей, инфузионных растворов с иглой, без иглы, варианты исполнений: CHIRAPLUS-G, CHIRAPLUS-P, CHIRAHEM, CHIRAHEM-SPIKE | Внесено изменение |
| 23.07.2009 | ФСЗ 2009/04839 | Устройство для вливаний крови, кровезаменителей, инфузионных растворов с иглой, без иглы, варианты исполнений: CHIRAPLUS-G, CHIRAPLUS-P, CHIRAHEM, CHIRAHEM-SPIKE | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | CHIRAPLUS-G с иглой |
| 02 | CHIRAPLUS-P с иглой |
| 03 | CHIRAHEM с иглой |
| 04 | CHIRAHEM-SPIKE с иглой |
| 05 | CHIRAPLUS-G без иглы |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04839»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ХИРАНА Т.Инжекта а.с.", Словацкая Республика. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04839?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.