Номер РУ ФСЗ 2012/12753

Иглы инъекционные для анестезии: спинальная, эпидуральная, Сельдингера

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.110

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12753 на медицинское изделие «Иглы инъекционные для анестезии: спинальная, эпидуральная, Сельдингера» производства "СУРУ Интернэшнл ПиВиТи. Лимитед" выдано Росздравнадзором 23 августа 2012 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921414
Дата первичной регистрации
23.08.2012
Дата внесения изменений
14.10.2019
Период действия версии
с 14.10.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"СУРУ Интернэшнл ПиВиТи. Лимитед"
Индия, SURU International Pvt. Limited, С-6, Sona Udyog, Andheri (Е), Mumbai 400069, MAH, India
Юр. адрес: Индия, Дальнее зарубежье, SURU International Pvt. Limited, С-6, Sona Udyog, Andheri (Е), Mumbai 400069, MAH, India
Заявитель
ООО "АКОНИТ"
196006, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МОСКОВСКАЯ ЗАСТАВА, УЛ ЕМЕЛЬЯНОВА, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 1-Н
Представитель в РФ
ООО "АКОНИТ"
196006, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МОСКОВСКАЯ ЗАСТАВА, УЛ ЕМЕЛЬЯНОВА, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 1-Н
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.13.110
Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Код ОКП
943220
Иглы трубчатые (инъекционные)

История изменений 1

ДатаТипОписание
14.10.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
14.10.2019ФСЗ 2012/12753Иглы инъекционные для анестезии: спинальная, эпидуральная, СельдингераДействует
23.08.2012ФСЗ 2012/12753Иглы инъекционные для анестезии: спинальная, эпидуральная, СельдингераВнесено изменение

Модели изделия 3

Название
01спинальная
02эпидуральная
03Сельдингера

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12753»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СУРУ Интернэшнл ПиВиТи. Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12753?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.