Держатель вакуумных систем механический одноразовый «ДВС-М» по ТУ 9435-001-54215085-2009
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/07179 выдано Росздравнадзором 18.03.2010 на медицинское изделие «Держатель вакуумных систем механический одноразовый «ДВС-М» по ТУ 9435-001-54215085-2009» производства ЗАО "Фирма "Домен". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940757
- Дата первичной регистрации
- 18.03.2010
- Дата внесения изменений
- 22.10.2024
- Период действия версии
- с 22.10.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "Фирма "Домен"192102, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Волковское, ул. Салова, д. 56, литера Н, помещ. 3-Н, ком. 45
- Заявитель
- ЗАО "Фирма "Домен"192102, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Волковское, ул. Салова, д. 56, литера Н, помещ. 3-Н, ком. 45
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943540Держатели
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2010/07179 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ЗАО "Фирма "Домен". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 18.03.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Держатель вакуумных систем механический одноразовый «ДВС-М» по ТУ 9435-001-54215085-2009» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.10.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 06.05.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 28.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 18.05.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 16.05.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.05.2022 | ФСР 2010/07179 | Держатель вакуумных систем механический одноразовый «ДВС-М» по ТУ 9435-001-54215085-2009 | Внесено изменение |
| 28.12.2021 | ФСР 2010/07179 | Держатель вакуумных систем механический одноразовый «ДВС-М» по ТУ 9435-001-54215085-2009 | Внесено изменение |
| 18.05.2015 | ФСР 2010/07179 | Держатель вакуумных систем механический одноразовый «ДВС-М» по ТУ 9435-001-54215085-2009 | Внесено изменение |
| 16.05.2014 | ФСР 2010/07179 | Держатель вакуумных систем механический одноразовый «ДВС-М» по ТУ 9435-001-54215085-2009 | Внесено изменение |
| 18.03.2010 | ФСР 2010/07179 | Держатель вакуумных систем механический одноразовый «ДВС-М» по ТУ 9435-001-54215085-2009 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Держатель вакуумных систем механический одноразовый "ДВС-М" по ТУ 9435-001-54215085-2009 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/07179»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "Фирма "Домен". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/07179?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.