Аппарат лазерный терапевтический LightSheer Duet с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.170
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13005 выдано Росздравнадзором 28.09.2012 на медицинское изделие «Аппарат лазерный терапевтический LightSheer Duet с принадлежностями» производства "ЛУМЕНИС ЛТД". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922627
- Дата первичной регистрации
- 28.09.2012
- Дата внесения изменений
- 13.01.2020
- Период действия версии
- с 13.01.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЛУМЕНИС ЛТД"Израиль, LUMENIS LTD., Yokneam Industrial Park, Hakidma Street 6, POB 240, Yokneam 2069204, IsraelЮр. адрес: Израиль, Дальнее зарубежье, LUMENIS LTD., Yokneam Industrial Park, Hakidma Street 6, POB 240, Yokneam 2069204, Israel
- Заявитель
- ООО "Премиум Эстетикс"123154, Россия, Москва, пр-кт Маршала Жукова, д. 51, помещ. XVI, ком. 11
- Представитель в РФ
- ООО "Премиум Эстетикс"123154, Россия, Москва, пр-кт Маршала Жукова, д. 51, помещ. XVI, ком. 11
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.170Аппараты лазерной терапии
- Код ОКП
- 944420Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/13005 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЛУМЕНИС ЛТД". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 28.09.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат лазерный терапевтический LightSheer Duet с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.01.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.09.2012 | ФСЗ 2012/13005 | Аппарат лазерный терапевтический LightSheer Duet с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат лазерный терапевтический LightSheer Duet |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13005»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЛУМЕНИС ЛТД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13005?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.