Номер РУ ФСЗ 2012/13005

Аппарат лазерный терапевтический LightSheer Duet с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944420

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13005 выдано Росздравнадзором 28.09.2012 на медицинское изделие «Аппарат лазерный терапевтический LightSheer Duet с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "ЛУМЕНИС ЛТД.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
28.09.2012
Период действия версии
с 28.09.2012 до 13.01.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ЛУМЕНИС ЛТД."
Израиль, Дальнее зарубежье, LUMENIS LTD., POB 240, Yokneam Industrial Park, Yokneam 20692, Israel
Заявитель
ООО "Экомир Экспортс"
123298, Россия, г. Москва, ул. Берзарина, д.16
Класс риска
2B
Код ОКП
944420
Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/13005 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЛУМЕНИС ЛТД.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 28.09.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат лазерный терапевтический LightSheer Duet с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
13.01.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
13.01.2020ФСЗ 2012/13005Аппарат лазерный терапевтический LightSheer Duet с принадлежностямиДействует

Модели изделия 1

Название
01Аппарат лазерный терапевтический LightSheer Duet с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13005»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЛУМЕНИС ЛТД.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13005?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.