Номер РУ ФСЗ 2012/12713

Аппарат лазерный терапевтический М22 с принадлежностями

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.190

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12713 на медицинское изделие «Аппарат лазерный терапевтический М22 с принадлежностями» производства "ЛУМЕНИС ЛТД" выдано Росздравнадзором 22 августа 2012 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922634
Дата первичной регистрации
22.08.2012
Дата внесения изменений
13.01.2020
Период действия версии
с 13.01.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ЛУМЕНИС ЛТД"
Израиль, LUMENIS LTD., Yokneam Industrial Park, Hakidma Street 6, POB 240, Yokneam 2069204, Israel
Юр. адрес: Израиль, Дальнее зарубежье, LUMENIS LTD., Yokneam Industrial Park, Hakidma Street 6, POB 240, Yokneam 2069204, Israel
Заявитель
ООО "Премиум Эстетикс"
123154, Россия, Москва, пр-кт Маршала Жукова, д. 51, помещ. XVI, ком. 11
Представитель в РФ
ООО "Премиум Эстетикс"
123154, Россия, Москва, пр-кт Маршала Жукова, д. 51, помещ. XVI, ком. 11
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
26.60.13.190
Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
Код ОКП
944420
Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые

История изменений 1

ДатаТипОписание
13.01.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
13.01.2020ФСЗ 2012/12713Аппарат лазерный терапевтический М22 с принадлежностямиДействует
22.08.2012ФСЗ 2012/12713Аппарат лазерный терапевтический М22 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Аппарат лазерный терапевтический М22 с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12713»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЛУМЕНИС ЛТД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12713?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.