Аппарат лазерный хирургический AcuPulse с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13004 выдано Росздравнадзором 15.10.2012 на медицинское изделие «Аппарат лазерный хирургический AcuPulse с принадлежностями» производства "ЛУМЕНИС ЛТД". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923646
- Дата первичной регистрации
- 15.10.2012
- Дата внесения изменений
- 29.10.2019
- Период действия версии
- с 29.10.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЛУМЕНИС ЛТД"Израиль, LUMENIS LTD., Yokneam Industrial Park, Hakidma Street 6, POB 240, Yokneam 2069204, IsraelЮр. адрес: Израиль, Дальнее зарубежье, LUMENIS LTD., Yokneam Industrial Park, Hakidma Street 6, POB 240, Yokneam 2069204, Israel
- Заявитель
- ООО "Премиум Эстетикс"123154, Россия, Москва, пр-кт Маршала Жукова, д. 51, помещ. XVI, ком. 11
- Представитель в РФ
- ООО "Премиум Эстетикс"123154, Россия, Москва, пр-кт Маршала Жукова, д. 51, помещ. XVI, ком. 11
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.190Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
- Код ОКП
- 944420Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/13004 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЛУМЕНИС ЛТД". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 15.10.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат лазерный хирургический AcuPulse с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.10.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.10.2012 | ФСЗ 2012/13004 | Аппарат лазерный хирургический AcuPulse с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | AcuPulse AES 40 –F |
| 02 | AcuPulse AES 40 –R |
| 03 | AcuPulse AES 40-A |
| 04 | AcuPulse 40 |
| 05 | AcuPulse 40 ST |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13004»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЛУМЕНИС ЛТД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13004?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.